化學(xué)藥檢測(cè)

理化檢測(cè)

水分、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽等

物理常數(shù)

粒徑、晶體、水分、滲透壓、熔點(diǎn)、旋光、折光、黏度（動(dòng)力、運(yùn)動(dòng)、特性）等

結(jié)構(gòu)鑒定

運(yùn)用柱篩選技術(shù)開(kāi)發(fā)含量和有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法、運(yùn)用柱篩選技術(shù)開(kāi)發(fā)手性雜質(zhì)檢測(cè)方法、氣相色譜技術(shù)進(jìn)行殘留溶劑的研究、色譜與質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行微量雜質(zhì)，基因毒性雜質(zhì)的研究、ICP、AAS技術(shù)進(jìn)行微量金屬的研究、紅外檢測(cè)分析化合物基團(tuán)、NMR技術(shù)進(jìn)行定量分析及鑒別試驗(yàn)

雜質(zhì)研究

原料、中間體、工藝產(chǎn)物、降解產(chǎn)物、異構(gòu)體、殘留溶劑等

含量檢測(cè)

目標(biāo)組分的含量測(cè)定

穩(wěn)定性研究

影響因素試驗(yàn)、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)、長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)、配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)、用藥器具穩(wěn)定性試驗(yàn)

有害重金屬分析

砷（As）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、銅（Cu）

元素分析

常規(guī)類(lèi)：AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等

其它類(lèi)：Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La等

藥品基因毒性雜質(zhì)分析

對(duì)藥品中常見(jiàn)的基因毒性雜質(zhì)如黃曲霉毒素、亞硝化合物、甲基磺酸酯、烷基鹵化物、磺酸酯、肼類(lèi)化合物、環(huán)氧化合物等進(jìn)行分析

藥品毒理安全性評(píng)價(jià)

在至少兩種動(dòng)物種屬（國(guó)聯(lián)擁有大小鼠、豚鼠、犬、豬等動(dòng)物試驗(yàn)資格）中進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括急毒，慢毒、亞慢毒，長(zhǎng)期毒性，安全藥理，遺傳毒性，生殖毒性，致癌性，致敏性，依賴(lài)性，治畸性等

特性檢查

含量均勻度、溶出度、釋放度、崩解時(shí)限、融變時(shí)限、澄清度與顏色、可見(jiàn)異物、不溶性微粒、滲透壓摩爾濃度等